供应铃谦601心电图机

 国食*械（进）2014*2212776号

日本铃谦601心电图机 Cardico 601是日本铃谦株式会社设计开发的六导联心电图机，它可以对心律不齐现象作出多达130条解释的精密数字式心电图机，内置式高分辨率打印机可打印多样式图形，让心电图的品质变得更加**。也可以外接任何附有（ECG DAT A Viewer CVS-03）的个人电脑将心电图打印到无底纹的普通A4纸上，或者只存储不打印心电图数据，标准配置可以贮存40组心电图数据成为内部资料以供查询判读。3.8英寸背光式高清晰的触摸式显示器可以显示四道、六道或者十二导心电波形以及心率、导联情况、患者的姓名、身高、体重等信息。*有的图形冻结功能更加**了心电图异常的捕捉功能。 Cardico 601是具有分析功能的3、4、6导联心电图机。自动、手动、长时间和心率失常检索4种模式，可以打印在热敏折叠纸或卷纸上，3.8英寸的背光液晶显示屏幕，软式数字键盘，可存储≥40组心电图数据，可使用交流电与直流电，优越的记录品质，支持数据传送的ECG DAT A Viewer CVS-03软件（选购）。 二、 产品特色： 世界先进的数位式画像数字式滤波 数字式滤波去除了交流电的干扰和流动线条以及受痉挛引起的震动。 **高亮度触摸显示器上的多彩心电图荧幕 可以在3.8英寸背光式触摸显示器上设置4道、6道、12道ECG波形。 资料管理程式 内部记忆装置贮存在资料的管理是经由身份证字号或记录目期。 紧急时启动内置式充电电池 内置式充电电池若充电充足2.5个小时，可在紧急时启动使用≥100病例。 成人与小儿的解析程式（世界*有） 分别为两种不同的解析程式以增加心电图解析的正确性。 *有的心电图形冻结功能（世界*有） 运动负荷后心电比较分析（世界*有） 所存储的同一病人静态心电图可与自己存储的运动负荷后动态心电图作一比较分析。 三、日本铃谦601心电图机 技术规格 输入部分 输入阻抗 ： 大于 10 M? 导 联 ： 标准 12 导联及 Cabrera 导联 受检者输入 ： 一位受检者 共模抑制 ： 大于 100 dB 较化电压 ： 大于 ± 500 mV 频率响应 ： 0.05 - 150 Hz 70 - 110% 时间常数 ： 大于 3.2 秒 患者漏电电流： 小于 10μA 滤 波 器 ： 数字式滤波器 - 干扰滤波器、漂移滤波器、肌电滤波器 (35 ? 25 Hz) 数模转换 ： 13 位 采 样 率 ： 1 ms：起搏器检测的辅助功能为 100 μs 除颤防护 ： 5000V、400J 显示部分 *显示系统 ： 3.8 英寸触摸屏 320 x 240 点 心电图显示 ： 4 ? 6 ? 12 导联 记 录 ： 3 ? 4 ? 6 导联 记录部分 记录类型 ： 热敏点阵（8 点/mm） 记录灵敏度 ： 2.5 ? 5 ? 10 ? 20 mm/mV、自动选择 记录速度 ： 5 ? 10 ? 12.5 ? 25 ? 50 mm/s 心电图记录纸 ： 折叠式记录纸（宽 112mm）/卷筒式记录纸（宽 112mm ） 电源 电源额定值 ： 110-240VAC 50-60 Hz 85VA 保 险 丝 ： SOC Corp. ET1.6A (T1.6AL 250V) 充电电池 ： 镍氢电池DC 12 V 1500 mAh SANYO 型号：10HR-AAU 尺寸 尺寸 ： 290mm（宽）×200mm（深）×70mm（高） 重量 ： 约 2.1 kg（包括充电电池） 贮存 内置存储：40个心电图数据文件 其他 通讯 ： USB×1 三、 日本铃谦601心电图机 产品结构组成 由主机、导联线、吸球、电极夹、电源线、和控制电路等组成。 四、 投标货物的质量标准、检测标准及测试手段 本次投标货物采用以下质量标准及检测标准 项次 标准 内容说明 1 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则 **部分：标准的结构和编写规则 2 GB 10793-2000 医用电气设备 *二部分 心电图机***要求 3 GB 9706.1-1995 医用电气设备 **部分 *通用要求 4 YY 1139-2000 单导和多导心电图机 5 GB 5023.1 导线绝缘体的颜色 6 GB 10793 附录D 符号 7 GB 10793 6.8.2 aa 使用说明书 日本铃谦601心电图机 测试手段 测试手段中的测试设备如下： 1. 标准电压发生器 2. 目力观察及检查并与实际情况验证 3. 按YY 1139-2000中6.4的公式输入阻抗 4. 按YY 1139-2000中6.5的要求输入回路电流 5. 共模信号发生器 6. 脉冲信号发生器 7. 电压表和电流表 8. 医用电击防护参数仪 9. 潮湿预处理 10. 加力装置 11. 弹簧冲击试验装置 12. 温度计 另于投标文件中附上SFDA医疗器械注册产品标准 四、 货物的标准配置、材质及质量 序号 配置 材质 单位 数量 制造厂 备注 1 导联线 铜、银、橡胶 10只/1条 1 日本铃谦株式会社 原装进口 2 心电图机用电极夹 银、铜、塑料 4只/套 1 日本铃谦株式会社 原装进口 3 胸部电极 银、铜、橡胶 6只/套 1 日本铃谦株式会社 原装进口 4 交流电源线 铜、橡胶 条 1 日本铃谦株式会社 原装进口 5 保险丝 玻璃、钨丝 2只/包 1 日本铃谦株式会社 原装进口 6 标准接地线 铜、橡胶 根 1 日本铃谦株式会社 原装进口 7 记录纸纸轴 **玻璃 条 1 小林纸制作所 原装进口 8 记录纸 纸 100张/本 1 小林纸制作所 原装进口 9 导电膏 化学试剂 支 1 日本铃谦株式会社 原装进口 10 中文操作手册及中文使用说明 纸 本 1 日本铃谦株式会社 原装进口 11 维修保养手册 纸 本 1 日本铃谦株式会社 原装进口 12 诊断基准索引 纸 本 1 日本铃谦株式会社 原装进口 ***以上与人体接触的材料全部通过中国国家SFDA、欧盟CE 及美国FDA生物*相容性的测试。 五、 日本铃谦601心电图机 产品设计的先进性及可靠性 CCC中国国家强制性产品 CMC中国国家制造计量器具 GB9706.1*保护标准 SFDA医疗器械注册 日本用具制造业生产 日本厚生省GMP认证 日本厚生省JIS认证 日本厚生省年度心电图机产品设计大赛金质奖 BVQI：ISO 9001认证 BVQI：ISO 13485认 TUV国际医疗电子电气*认证：IEC 601－1－1988+6 欧盟CE认证 日本铃谦601心电图机